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體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)或備案中檢驗(yàn)報(bào)告的要求

2021/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見(jiàn)的50個(gè)問(wèn)題。

2021/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)需要明確適用機(jī)型品牌型號(hào)么？

2022/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑研發(fā)工藝和思路剖析。

2023/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)及相關(guān)流程。

2023/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享