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  • 普通口服固體制劑溶出度試驗方法建立及驗證

    固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學模型描述藥物體外性質(zhì)(藥物溶出的速率或速度)與體內(nèi)特征(血藥濃度或藥物吸收量)的關(guān)系,即藥物體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)研究。

    2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 奧硝唑片與參比制劑在不同介質(zhì)中溶出曲線的對比研究

    仿制藥一致性評價工作是監(jiān)測國內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施,而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法,簡單易行、結(jié)果可靠。通過溶出曲線對比研究,可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性,有利于對產(chǎn)品質(zhì)量一致性進行更全面的評估。本文試驗結(jié)果表明,被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致,為該品種仿制藥一致

    2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 自制品與參比制劑在不同介質(zhì)中溶出曲線的對比研究

    仿制藥一致性評價工作是監(jiān)測國內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施,而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法,簡單易行、結(jié)果可靠。通過溶出曲線對比研究,可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性,有利于對產(chǎn)品質(zhì)量一致性進行更全面的評估。本試驗結(jié)果表明,被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致,為該品種仿制藥一致性

    2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟統(tǒng)一REACH法規(guī)鎳釋放測試方法

    歐盟最近更新了在REACH法規(guī)附件XVII下鎳釋放量合規(guī)的標準列表。這份修訂列表包含了三個歐洲標準,其中包括修正案1至EN1811,并會立即生效。

    2016/05/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 潤滑油空氣釋放性能的檢測意義是什么?

    潤滑油空氣釋放性能的檢測意義是什么?

    2019/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 復合材料能量釋放率的測試目的、類型和方法

    本文主要介紹了復合材料能量釋放率的測試目的、常見測試類型和方法。

    2022/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 靜電釋放的模式有哪幾種

    靜電釋放有以下三種模式。

    2023/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何評價乙醇對藥物制劑釋放特性的影響

    我們接下來探究一下乙醇對藥物釋放的影響。

    2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA完全回應函與審評報告視角下的新藥多學科審評: 以利培酮微球為例

    本文在前期對美國FDA完全回應函分析梳理的基礎上進一步聚焦特殊制劑,以美國FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球為例,通過分析美國FDA對體外藥物釋放方法、藥動學異常峰值、劑量傾瀉風險、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問題的多學科評價思路,提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評價、標準建立等多學科評價方面的理解與思考,具有一定的借鑒意義。

    2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 3D面積測試儀在飾品鎳釋放檢測中的應用

    我國也對常見飾品的鎳限量、檢測項目和檢測方法做了明確規(guī)定。飾品的鎳釋放量檢測中,制品的表面積參數(shù)測定是鎳釋放檢測工作中的重要技術(shù)組成部分。

    2019/07/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享