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體外診斷試劑常見注冊問題答疑

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑校準(zhǔn)品。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版鎳釋放測試標(biāo)準(zhǔn)EN1811 : 2011和EN16128 : 2011一起取代舊版標(biāo)準(zhǔn)EN1811 :1998+ A1 : 2008，舊版測試標(biāo)準(zhǔn)的撤回日期是2013年3月，意味著新版標(biāo)準(zhǔn)于2013年4月1日開始正式實施。

2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟公布標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011修正案，詳細(xì)闡明了長時間直接接觸皮膚的珠寶和其它金屬部件的鎳釋放含量是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。新的標(biāo)準(zhǔn)將更有利于幫助評判產(chǎn)品是否符合REACH法規(guī)附

2015/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年1月15日，歐盟官方公報（OJ）發(fā)布2016/C 014/04，公布涉及REACH法規(guī)第27項鎳釋放的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單

2016/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月22日，CEN（歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會）發(fā)布了新版鎳釋放量參考測試方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對標(biāo)準(zhǔn)方法中遷移溫度、汗液酸度、遷移液體積、遷移時間等試驗條件進(jìn)行研究，提出了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測定仿真飾品中鎳釋放量的快速篩查方法。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對 5083 鋁合金焊接殘余應(yīng)力檢測問題，研究盲孔法應(yīng)變釋放系數(shù)標(biāo)定與修正，提升高應(yīng)力區(qū)測試精度，為相關(guān)材料檢測提供參考。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年1月13日，歐盟官方公報（OJ）公布涉及REACH法規(guī)第27項鎳釋放的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單（2017/C 011/02），主要是將眼鏡架和太陽鏡的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)EN 16128:2011更新至EN 16128:2015。

2017/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚乳酸（PLA）和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一種可生物降解的功能性高分子聚合物，是長效制劑首選緩釋高分子材料之一，其可通過影響藥物降解速率、調(diào)控制劑釋放行為達(dá)到緩慢釋放藥物的目的，具有良好的生物相容性。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享