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隨著HACCP審核工作的開(kāi)展，審核風(fēng)險(xiǎn)的控制已越來(lái)越重要。HACCP原理和計(jì)劃的側(cè)重點(diǎn)是在生產(chǎn)工藝中能控制顯著危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，HACCP審核也較專(zhuān)注于關(guān)鍵控制點(diǎn)，卻往往忽視了非關(guān)鍵

2015/11/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

廣義的現(xiàn)場(chǎng)是指組織所涉及的活動(dòng)場(chǎng)所、認(rèn)證產(chǎn)品范圍，即組織的會(huì)議室、車(chē)間、各部門(mén)的辦公室以及組織認(rèn)證產(chǎn)品范圍的過(guò)程等活動(dòng)場(chǎng)所，均屬于組織的現(xiàn)場(chǎng)。審核組到達(dá)組織后，通

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

FDA近期發(fā)布了一則指南，該指南指出，常規(guī)醫(yī)療器械認(rèn)證審核中用到的major, minor不符合項(xiàng)分類(lèi)系統(tǒng)，不能提供用于信息交換的詳細(xì)信息，因此，MDSAP審核采用5級(jí)不符合項(xiàng)評(píng)分系統(tǒng)。

2021/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估. ISO9001審核方法應(yīng)該包括: 1、與管理者進(jìn)行交談以了解他們對(duì)質(zhì)量的態(tài)度和承諾. 2、通過(guò)

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見(jiàn)不符合項(xiàng)匯總及整改建議

2017/08/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

美國(guó)、澳大利亞、加拿大、巴西、日本的醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）簡(jiǎn)介

2018/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，確保所采購(gòu)物品滿(mǎn)足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。

2019/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GJ集團(tuán)）的實(shí)踐為例，對(duì)集團(tuán)化運(yùn)作實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和管理評(píng)審進(jìn)行探討。

2021/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的三級(jí)審核到底審什么。

2022/01/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點(diǎn)》意見(jiàn)的通知。

2023/02/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享