中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

如何進(jìn)行模擬審核成為了企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，通常模擬審核會(huì)從以下方面進(jìn)行。

2024/08/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期文章我們就跟大家分享一下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的審核要點(diǎn)。

2024/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥企業(yè)要避免在FDA審核時(shí)出現(xiàn)大量發(fā)現(xiàn)項(xiàng)，需在質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)、文件記錄等多個(gè)關(guān)鍵方面采取有效措施.

2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

橡膠的各種硫化體系講解

2018/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CNAS質(zhì)量體系框圖

2018/01/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，美國FDA日前就食品安全法中的第三方審核發(fā)布指南。 美國食品安全現(xiàn)代化法案建立了第三方審核的自愿制度，以開展食品安全審核

2017/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP（醫(yī)療器械單一審核程序）是由美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本五國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可并加入的一套醫(yī)療器械審核程序，MDSAP的出臺(tái)使醫(yī)療器械審核過程國際標(biāo)準(zhǔn)化，深入了解MDSAP的審核流程、審核注意事項(xiàng)及其能預(yù)期給制造商帶來的優(yōu)勢。

2018/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母縮寫，翻譯成中文習(xí)慣叫做“醫(yī)療器械單一審核程序”，MDSAP認(rèn)證項(xiàng)目是美國（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統(tǒng)一上述國家的審核要求，使審核更加全面有效。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，歐盟委員會(huì)(EC)公布了醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）“MDCG 2020-14在根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）/體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）進(jìn)行的監(jiān)督審核中使用MDSAP審核報(bào)告的公告機(jī)構(gòu)指南”。該指南詳細(xì)說明了在根據(jù)MDR 或IVDR制定監(jiān)督審核計(jì)劃時(shí)，公告機(jī)構(gòu)如何參考MDSAP 審核報(bào)告。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年10月16日消息，國際標(biāo)準(zhǔn)組織發(fā)布新標(biāo)準(zhǔn)——能源管理系統(tǒng)-對(duì)能源管理系統(tǒng)審核和認(rèn)證主體的要求（Energy management systems–Requirements for bodies providing audit and certification of energy management systems）。旨在通過各種要求協(xié)助主體進(jìn)行審核和認(rèn)證，以確保審核和認(rèn)證過程的一致性和公正性。包括審核計(jì)劃過程，起始認(rèn)證審核，進(jìn)行現(xiàn)場審核，保證審核人員具備適合的技能。

2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享