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歐盟委員會決定延期對致癌致畸致突變及生殖毒性物質(zhì)(CMR)的化學(xué)品安全評估（CSA）義務(wù)延伸的審核工作。審核工作計劃重點關(guān)注生產(chǎn)或進(jìn)口量低于10噸/年的CMR物質(zhì)。按照REACH法規(guī)第13
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，7月23日美國FDA發(fā)布第三方審核/認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品安全審核認(rèn)證的擬議條例及指南草案，幫助符合條件的國外單位證明進(jìn)口食品符合美
2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前，供應(yīng)鏈管理對保證組織在全球市場的競爭力的重要性空前凸顯。組織持續(xù)關(guān)注其核心競爭力，結(jié)果是更加依賴于來自供應(yīng)商的高品質(zhì)的原材料和服務(wù)。 審核方案是監(jiān)控外部供應(yīng)鏈
2017/02/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
這幾年FDA對中國工廠的審核越來越頻繁了，大部分還是約好時間去的，也有一些是到了門口才通知的。不管什么情況，你知道FDA要來或者來了，第一個該準(zhǔn)備的就是怎么處理審核現(xiàn)場的工作。
2018/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了MDSAP是什么，MDSAP成員，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)三者的關(guān)系，五國監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)行MDSAP聲明，MDSAP認(rèn)證周期，申請MDSAP認(rèn)證的優(yōu)勢及一些MDSAP相關(guān)問題及答案。
2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗證的審計
2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥品法律法規(guī)體系、藥品監(jiān)管組織體系及國家藥監(jiān)局與地方藥監(jiān)局（省局）的關(guān)系。
2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
經(jīng)常有人問我，那家實驗室好不好？要么就問，那個實驗室的報告權(quán)威嗎？我想說的是，做檢測實驗室還真不是拼爹的事情，拼的是實力！
2015/01/12 更新 分類：實驗管理 分享
工業(yè)和信息化部關(guān)于印發(fā)《工業(yè)清潔生產(chǎn)審核規(guī)范》和《工業(yè)清潔生產(chǎn)實施效果評估規(guī)范》的通知 工信部節(jié)〔2015〕154號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
一、需提供的材料： （一）《進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請書》：按要求填寫完整的《進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請書》，標(biāo)明申請日期、申請人簽字并蓋公章。 （二）食品標(biāo)簽樣張共8份。
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
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