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官方答疑藥企供應商變更44問 及25缺陷案例。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
食品工廠GMP審核要點（供應商現(xiàn)場審核也可用）
2017/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
申報資料中需要對產(chǎn)品原材料供應商予以明確，如果同一種原材料有兩家原材料供應商
2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MDR和 ISO 13485:2016 與FDA 一樣，對供應商評估、供應商選擇和供應商管理提出了明確要求。
2025/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程，離不開上游供應商的大力支持與配合。本文分享供應商評價方法
2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）組織6個食品安全審計工作組，依據(jù)食品安全相關法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013）》要求，對總局專項監(jiān)
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
新供應商的原料藥生產(chǎn)的制劑質(zhì)量和原供應商原料藥生產(chǎn)的制劑相當，是否可以針對兩家供應商分別制定不同原料藥入廠檢測標準，分別用于檢測不同供應商的原料藥呢？
2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
供應商分類是供應商管理的先行環(huán)節(jié)，只有在供應商細分的基礎上，企業(yè)才有可能根據(jù)細分供應商的不同情況實行不同的供應商關系策略。企業(yè)可以按照以下幾種方法進行供應商分類
2015/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
GMP認證對物料供應商的質(zhì)量體系評估
2015/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室現(xiàn)場評審不符合項案例：供應品評價
2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享
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