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目前作為藥品B證企業(yè)來說，省局檢查越來越嚴格。經(jīng)過多此的現(xiàn)場檢查，匯總省局老師關(guān)注的重點以及歷次現(xiàn)場審計的經(jīng)驗，對受托生產(chǎn)方現(xiàn)場審計中現(xiàn)場需關(guān)注的重點進行詳述。

2025/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問：前期從供應(yīng)商采購物料A已做供應(yīng)商評價，后期想從該供應(yīng)商采購另一物料B，這時還需要重新做供應(yīng)商評價嗎？

2023/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了在迎接FDA現(xiàn)場審計前的相關(guān)準備工作及一次性通過檢查的經(jīng)驗分享。

2021/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟發(fā)布新版EU GMP附錄11《計算機化系統(tǒng)》概念文，明確審計追蹤為強制要求!

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分析國外客戶對我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量審計過程中所關(guān)注的重點內(nèi)容，總結(jié)我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)在客戶質(zhì)量審計中存在的問題。

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】計算機化系統(tǒng)的審計跟蹤審查包括哪些內(nèi)容？

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通用汽車供應(yīng)商管理16步法

2017/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文解讀了特斯拉供應(yīng)商手冊。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何管理醫(yī)療器械供應(yīng)商。

2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)《食品安全法》企業(yè)在選擇供應(yīng)商時需要求供應(yīng)商提供相應(yīng)證明

2017/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享