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近日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第5部分：系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。

2024/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié)，以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究提供參考。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險分析，提供了從儲罐設(shè)計、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險的措施和思路。

2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“質(zhì)子治療系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究擬結(jié)合本所研究人員親赴FDA展開的UDI調(diào)研情況，系統(tǒng)概述美國UDI系統(tǒng)實施的法規(guī)體系和組織架構(gòu)以及UDI系統(tǒng)項目推進(jìn)情況，研討美國UDI系統(tǒng)的具體實施方案，分析UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)、全球UDI數(shù)據(jù)庫等美國特色的UDI系統(tǒng)實現(xiàn)方式，為我國開展和推進(jìn)UDI實施工作提供借鑒和思路。

2020/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌處理人員使用滅菌包裝系統(tǒng)對可復(fù)用的醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌，并保護(hù)其免受污染，直到圍手術(shù)期護(hù)士將物品送到無菌區(qū)。AORN《滅菌包裝系統(tǒng)指南》為根據(jù)與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來評估和選擇合適的包裝系統(tǒng)、準(zhǔn)備滅菌物品以及驗證滅菌參數(shù)的實現(xiàn)提供了指導(dǎo)。本文討論了選擇和使用包裝系統(tǒng)以及對人員進(jìn)行使用培訓(xùn)的指導(dǎo)性建議。

2021/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用故障樹分析法（FTA）結(jié)合高溫試驗系統(tǒng)故障事件構(gòu)建了總分式故障樹模型，獲得了影響試驗系統(tǒng)安全運(yùn)行的主要因素及關(guān)鍵設(shè)備，通過確定最小割集對試驗系統(tǒng)可靠性進(jìn)行了定性分析，并給出了試驗系統(tǒng)安全的定量分析方法，對實驗室高溫試驗系統(tǒng)的維護(hù)和可靠運(yùn)行具有指導(dǎo)意義。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享