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在大分子藥物開發(fā)中,確定候選分子是核心步驟,類似于化學藥物的PCC(臨床前候選化合物)。以下是大分子藥物開發(fā)的標準流程,不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與抗腫瘤藥物同步開發(fā)的伴隨診斷試劑,藥物臨床試驗資料相關要求有哪些?
2025/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行)
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2018年版國家基本藥物目錄》
2018/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本章內(nèi)容強調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡化監(jiān)管審批過程中的作用。
2019/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學藥物研發(fā)常用法律法規(guī)及指導原則匯總
2019/07/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物穩(wěn)定性試驗的細枝末節(jié)該如何處理?
2019/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何開展藥物洗脫支架的細胞毒性評價?
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研發(fā)實驗要求
2020/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)過程中藥物顏色研究中存在的問題及分析
2020/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享