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11月15日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心發(fā)布了《工藝驗證檢查指南（征求意見稿）》。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】無菌工藝模擬試驗有哪些類型，開展頻率有哪些要求?

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了電機鐵心連接工藝及其對性能的影響。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化學(xué)藥品注射劑濕熱滅菌工藝驗證實施要點。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對不同固體制劑制粒工藝技術(shù)的應(yīng)用效果進行對比分析。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹硅轉(zhuǎn)接板的制備工藝。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何使用設(shè)備分組法進行生物制品發(fā)酵工藝驗證？

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江蘇藥監(jiān)局答疑原液凍融工藝的驗證有哪些要求。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享