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自動體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊需要強制遞交PMA申請了

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對神經(jīng)肌肉刺激器進行了專項監(jiān)督抽檢，5款產(chǎn)品收件不合格

2022/05/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文講述了微生物實驗室儀?器設備管理規(guī)定及設備操作規(guī)程。

2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《電動拔罐器注冊審查指導原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家及天津器審中心分別對醫(yī)械共性問題作權(quán)威解答

2022/09/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

火電廠鍋爐高溫再熱器鋼管爆漏失效分析

2022/09/14 更新 分類：檢測案例 分享

北京器審對核查無源醫(yī)療器械共性問題做出了答復。

2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對電動拔罐器注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器，原因是其導致治療延遲、中斷或交付不足。

2023/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享