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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布其左心耳閉合器---Penditure獲得FDA批準上市，用于房顫需要進行左心耳閉合的患者。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口徑血管閉合器---PerQseal Elite完成首例患者入組。

2023/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標志批準。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】吻（縫）合器產(chǎn)品應(yīng)如何開展生物相容性評價？

2024/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Novelrad開發(fā)出一種新型的大血管縫合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器設(shè)備已獲得 FDA 的上市前批準。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會上獲得國際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問，成為展會一大亮點。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享