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本文對高負(fù)壓吸引器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年1-7月中國器審注冊、變更相關(guān)技術(shù)答疑匯總
2022/01/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加溫裝置,因?yàn)橛锌赡苡泻λ降匿X滲入加溫器的流體路徑中
2021/09/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今天跟大家分享一下合規(guī)寶—問答中心欄目近期收錄的4個注冊有關(guān)的器審問答,一起來看看吧。
2021/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》
2021/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了中國器審回應(yīng)體外診斷試劑的16個相關(guān)問題答疑。
2022/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了中國器審關(guān)于醫(yī)療器械檢測相關(guān)問題的答疑。
2022/01/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎間融合器力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇?
2022/02/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享