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美敦力宣布FDA批準全球首款閉環(huán)可充電脊髓刺激器Inceptiv上市，用于治療慢性疼痛。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv?閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）已獲得FDA批準，用于治療慢性疼痛。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將結合相關文件和文章內(nèi)容，對吻(縫)合器外科產(chǎn)品的技術評審要求進行深入探討，并分析其關鍵環(huán)節(jié)和注意事項。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，波士頓科學公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復律除顫器 (EV-ICD) 的全球關鍵試驗的長期結果。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿）》。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享