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  • 淺析兒童口服化學(xué)藥品藥學(xué)開發(fā)考慮要點(diǎn)

    本文根據(jù)我國已發(fā)布的兒童用藥相關(guān)政策法規(guī)，探討我國鼓勵兒童用藥開發(fā)的具體措施，并依托相關(guān)指導(dǎo)原則及科技文獻(xiàn)，淺析制藥企業(yè)在開發(fā)兒童用口服化學(xué)藥品時(shí)的重點(diǎn)考慮因素以及開發(fā)思路。

    2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品加快上市程序在兒童用藥注冊體系中的作用與思考

    兒童用藥研發(fā)困難是全世界面臨的難題。由于兒童用藥研發(fā)難度較大、研發(fā)成本高、周期長，同時(shí)兒童用藥服藥時(shí)間周期較短，與成人用藥的市場相比，市場回報(bào)較低，加劇了企業(yè)對兒童用藥研發(fā)不活躍的狀況。為了鼓勵兒童用藥研發(fā)，各個(gè)國家或地區(qū)通過諸多措施鼓勵兒童用藥的研發(fā)。本研究通過對美、歐、日、中等國家及地區(qū)為加快兒童用藥上市而制定的特殊政策、發(fā)布的相

    2022/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 淺析兒童化妝品中風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品使用情況

    目的：兒童由于其皮膚特點(diǎn)較易發(fā)生皮疹等化妝品不良反應(yīng)，研究兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品使用情況，提升兒童化妝品質(zhì)量具有重要意義。方法：本文基于國內(nèi)外兒童化妝品法規(guī)及相關(guān)研究歸納總結(jié)了較具代表性的兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品，并分析了兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品的使用和風(fēng)險(xiǎn)情況。結(jié)果：兒童化妝品中較高風(fēng)險(xiǎn)原料包括甲醛釋放體原料、致敏性香精香料原料、

    2025/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA通告--氣管造口管的短缺

    2022.10.31，F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)安全通告，提醒患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者關(guān)于氣管造口管（包括ICU Medical生產(chǎn)的Bivona氣管造口管）的短缺。Bivona氣管造口管的短缺更有可能影響到兒童患者，因?yàn)榫哂蓄愃乒δ艿奶娲艿墓?yīng)可能有限。

    2022/11/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 香港特區(qū)修制訂玩具及兒童產(chǎn)品安全要求

    香港特區(qū)政府修訂了《玩具及兒童產(chǎn)品安全條例》，擴(kuò)大了“兒童產(chǎn)品”的范圍，制定了《玩具及兒童產(chǎn)品安全(附加安全標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定)規(guī)例》（見附件），規(guī)定某些玩具及兒童產(chǎn)品中六種鄰苯二甲酸酯的限量要求，于2014年7月1日起生效。

    2014/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)檢總局連續(xù)4年將兒童用品作為質(zhì)量提升重點(diǎn)產(chǎn)品

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%，全國兒童用品年消費(fèi)約為6000億元。兒童用品質(zhì)量安全不僅直接關(guān)系兒童身心健康，也影響著家庭穩(wěn)定與社會和諧。從2014年12月

    2015/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美國兒童玩具和兒童護(hù)理用品鄰苯二甲酸酯新要求10月將最終表決

    美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于限制兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯的最終規(guī)則草案的簡報(bào)。最終規(guī)則（16 CFR 1307）預(yù)計(jì)將于2017年10月會議中進(jìn)行表決。

    2017/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CSPC限制兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯2018年4月25日起生效

    美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）頒布了最終規(guī)則，修訂16 CFR 1308《禁止兒童玩具和兒童護(hù)理用品含有特定鄰苯二甲酸酯：某些塑料的測定》。最終規(guī)則將于2018年4月25日起生效。

    2018/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 兒童智能手表檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法

    伴隨著可穿戴設(shè)備的興起，兒童智能手表也在市場大潮中崛起，并且大量出口到歐盟、美國及韓國，如今兒童智能手表幾乎成了兒童的“標(biāo)配”，相應(yīng)的質(zhì)量問題也接踵而來，使得兒童智能手表存在一系列安全隱患。

    2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 著色劑在兒童藥中的安全性爭議與應(yīng)對策略

    在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中，著色劑曾廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)，尤其是兒童藥領(lǐng)域，通過賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而，隨著研究的深入和安全標(biāo)準(zhǔn)的提升，著色劑在兒童藥中的使用受到嚴(yán)格限制，甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變源于著色劑潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，也對兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。

    2025/06/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享