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抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過總結(jié)分析兒科藥物劑量選擇方面的經(jīng)驗(yàn)，為中國兒童用藥研發(fā)者及政府法規(guī)政策制定者提供借鑒和參考。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)對(duì)上述指導(dǎo)原則進(jìn)行梳理，對(duì)兒童用口服溶液審評(píng)中原輔料選擇、質(zhì)量控制等問題進(jìn)行總結(jié)，以期為兒童用口服溶液的研究和申報(bào)提供參考。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先梳理了近年來我國兒童用藥審評(píng)審批政策，對(duì)近 6 年兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批通過數(shù)量及其比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

總結(jié)我國兒童用藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進(jìn)一步提升我國兒童用藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為化妝品注冊(cè)人、備案人辦理兒童化妝品注冊(cè)、備案提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)為化妝品技術(shù)審評(píng)部門和備案管理部門對(duì)兒童化妝品開展技術(shù)審評(píng)或者技術(shù)核查提供技術(shù)參考。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

了解我國兒童專用藥品（化學(xué)藥品與生物制品）中藥品說明書的標(biāo)注情況及存在問題，為促進(jìn)兒童用藥信息的完善提供參考。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近5年來，我國兒童用中藥新藥研發(fā)取得了一定進(jìn)展，雖然兒童用中藥新藥獲批上市許可和獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的數(shù)量總體較少，但獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的數(shù)量逐年增加。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析我國優(yōu)先審評(píng)審批上市兒童用藥的特征，為促進(jìn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制提供參考。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，國家藥監(jiān)局著力提高兒童用藥安全性和可獲得性，將“支持研發(fā)嚴(yán)格監(jiān)管兒童藥”作為“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”之一加快推進(jìn)。一系列鼓勵(lì)兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)的政策紅利持續(xù)釋放，我國兒童用藥研發(fā)和審評(píng)審批數(shù)量持續(xù)增長。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享