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何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類：有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致突變雜質(zhì)限度，1類雜質(zhì)可以按照短周期用藥等比例折算嗎？

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波長(zhǎng)色散X射線譜法是用X射線光譜儀進(jìn)行微區(qū)化學(xué)成分分析的方法。從譜峰波長(zhǎng)可確定試樣所含元素，從譜峰強(qiáng)度可計(jì)算元素的含量。 摘要：波長(zhǎng)色散X射線譜法是用X射線光譜儀進(jìn)行微

2016/12/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

質(zhì)譜(MS)是利用各種離子化技術(shù)將化合物轉(zhuǎn)化為離子，按其質(zhì)核比的差異進(jìn)行分離測(cè)定，從而進(jìn)行物質(zhì)結(jié)構(gòu)和成分分析的方法。近年來，質(zhì)譜技術(shù)憑借其高通量、高特異性、高靈敏度的特點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域飛速發(fā)展，在臨床生化檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)等方面都成為了不可或缺的重要技術(shù)。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICP-AES強(qiáng)大的定量功能在樣品元素分析中運(yùn)用得非常廣泛，是實(shí)驗(yàn)室的元素分析利器，本文主要介紹ICP-AES的原理及組成。

2020/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一臺(tái)典型的X射線熒光（XRF）儀器由激發(fā)源（X射線管）和探測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成。X射線管產(chǎn)生入射X射線（一次X射線），激發(fā)被測(cè)樣品。受激發(fā)的樣品中的每一種元素會(huì)放射出二次X射線，并且不同的元素所放射出的二次X射線具有特定的能量特性或波長(zhǎng)特性。探測(cè)系統(tǒng)測(cè)量這些放射出來的二次X射線的能量及數(shù)量。

2021/03/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了雜質(zhì)測(cè)定、滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備方法。

2023/11/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

了解新藥及其雜質(zhì)的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內(nèi)容。非臨床研究中雜質(zhì)的分析方法應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)拈_發(fā)和驗(yàn)證，包括準(zhǔn)確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性，要符合FDA相關(guān)指導(dǎo)原則規(guī)定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對(duì)制劑進(jìn)行穩(wěn)定性和純度的評(píng)價(jià)。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)土壤標(biāo)準(zhǔn)分析方法分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)兩大類。國(guó)家和環(huán)保行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法側(cè)重土壤環(huán)境污染檢測(cè)，農(nóng)業(yè)、林業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法則主要側(cè)重土壤營(yíng)養(yǎng)元素及其有效態(tài)、理化指標(biāo)的檢測(cè)。

2018/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享