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近日，先瑞達醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動脈高壓球囊擴張導管及Vericor-RS微導管取得NMPA注冊批準。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇先思達生物科技有限公司“寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）”創(chuàng)新產品注冊申請。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經常會被問到：藥品實驗過程中，在檢測結果或計算結果出來之后，是直接與標準進行比較來判定是否合格？還是修約完后再來判斷呢？

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動脈覆膜支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下主動脈覆膜支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動脈弓支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下主動脈弓支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準20253031109）。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第7號），有10款產品進入創(chuàng)新通道。其中包括先健科技（深圳）有限公司申請的鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準入許可，標志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關鍵節(jié)點。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標準制定。

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享