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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物試驗(yàn)研究技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補(bǔ)片---BioVAT。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“脫脂紗布片”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

替格瑞洛片有關(guān)物質(zhì)的毒理評價(jià)及含量分析。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋰離子電池制造過程中，極片生產(chǎn)完成后，正負(fù)極極片和隔膜采用卷繞或者疊片方式組裝在一起，隔膜將正負(fù)極極片隔離開。在電池充放電過程中，隔膜隔離正負(fù)極極片之間的電子傳導(dǎo)，而允許鋰離子通過。

2019/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法，以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便，浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時(shí)限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國威斯切斯特縣近日通過地方法，旨在禁止兒童產(chǎn)品中含有以下有害物質(zhì)：甲醛、苯、鉛、汞、銻、砷、鎘或者鈷。

2015/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 5 月 19 日 ，美國消費(fèi)品安全委員會（ CPSC ）和 Precision Trading 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)特濃咖啡機(jī)實(shí)施自愿性召回。

2015/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

截止2018年8月3號，已有13款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品獲批，其中僅有3款為國產(chǎn)特醫(yī)食品，其余10款為進(jìn)口特醫(yī)食品

2018/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享