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本文主要介紹了北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“支架定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月26日，美國(guó) FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機(jī)列為一級(jí)召回類別。

2024/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)威海華特生物科技有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2024/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用圈套器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的高滲海水鼻腔噴霧器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽(yáng)愛特閥門有限公司研發(fā)的便攜式吸痰器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽(yáng)愛特閥門有限公司研發(fā)的醫(yī)用壓縮式霧化器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝齒特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式牙科種植用導(dǎo)板注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享