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本文介紹了TPEE性能、成型工藝及改性。

2022/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無(wú)菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)鍵工藝參數(shù)通常在工藝研究階段確定或來(lái)自于歷史數(shù)據(jù)，每個(gè)關(guān)鍵工藝參數(shù)的范圍應(yīng)當(dāng)予以明確，如果這些關(guān)鍵工藝參數(shù)沒(méi)有得到有效控制，如超出參數(shù)范圍，將會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2021/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開(kāi)發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗(yàn)證。

2021/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求，工藝用水的傳輸形式要求，水系統(tǒng)材料要求，工藝用水的維護(hù)要求及工藝用水的監(jiān)測(cè)和分析要求。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總的來(lái)說(shuō)工藝驗(yàn)證主要是在確定工藝規(guī)程之前進(jìn)行，通過(guò)實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證工藝能否穩(wěn)定、可靠的生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

2024/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原料藥上市申報(bào)是否可以同時(shí)保留普粉工藝和微粉工藝

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從內(nèi)容、工藝變更申報(bào)與注冊(cè)工藝核查的目的、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則內(nèi)容、概述、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究工作的基本原則、變更分類、原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、口服固體制劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、注射劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、工藝變更的邏輯和小結(jié)幾個(gè)方面來(lái)對(duì)工藝變更申報(bào)與注冊(cè)工藝核查的政策進(jìn)行

2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

闡述了常用汽車生產(chǎn)輕量化材料的加工工藝方法，并詳細(xì)介紹了其工藝分類、工藝原理以及工藝特點(diǎn)，指出了加工工藝的技術(shù)難點(diǎn)，最后提出了汽車輕量化研究的熱點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)輕量化設(shè)計(jì)具有一定的參考作用。

2022/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享