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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中的三維內(nèi)窺鏡，既適用于具有機(jī)械臂接口，可安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控的專(zhuān)用內(nèi)窺鏡，也適用于不由機(jī)械臂操控可獨(dú)立使用的通用內(nèi)窺鏡。

2024/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的冷光源產(chǎn)品。醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源產(chǎn)品按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理，分類(lèi)編碼為06-15-01。

2024/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是人類(lèi)窺視、治療人體內(nèi)器官的重要工具之一。內(nèi)窺鏡在200年多年的發(fā)展過(guò)程中結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進(jìn)，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡（1806-1932）、半曲式內(nèi)窺鏡（1932-1957）到纖維內(nèi)窺鏡（1957以后），又到如今的電子內(nèi)窺鏡（1983年以后）。影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍。

2023/03/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

隨著照明、顯示及醫(yī)療等行業(yè)的發(fā)展，各類(lèi)光學(xué)材料、器件及產(chǎn)品正不斷涌現(xiàn)，如各類(lèi)光學(xué)薄膜、OLED以及各種紫外及紅外輻射產(chǎn)品等，企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，需要對(duì)其光學(xué)性能進(jìn)行表征分析，核心內(nèi)容就是進(jìn)行光譜分析檢測(cè)。

2017/10/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了一種用于納米級(jí)表面形貌測(cè)量的高分辨力光學(xué)顯微測(cè)頭。在測(cè)頭設(shè)計(jì)中，采用激光全息單元作為位移測(cè)量系統(tǒng)的主要元件，根據(jù)差動(dòng)光斑尺寸變化原理實(shí)現(xiàn)微位移測(cè)量，結(jié)合光學(xué)顯微系統(tǒng)，形成了結(jié)構(gòu)緊湊、集測(cè)量和觀察功能于一體的高分辨力光學(xué)顯微測(cè)頭。

2022/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

全球光學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，目前在全球5930億美元的光電子市場(chǎng)中所占的比例越來(lái)越大。光學(xué)組件廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的許多領(lǐng)域，用于診斷和治療的各個(gè)階段，是提供更精準(zhǔn)手術(shù)、更精確診斷和微創(chuàng)治療的關(guān)鍵，依賴(lài)光學(xué)的設(shè)備廣泛用于醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療，為需要幫助的人提供最佳診療效果。

2022/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械作為醫(yī)生的“眼睛”能夠有效地幫助醫(yī)生“看清“病灶。隨著微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)在全球范圍內(nèi)的普及，內(nèi)窺鏡也進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。

2020/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于對(duì)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的相關(guān)調(diào)研工作，談一談其中內(nèi)窺鏡及附屬設(shè)備的技術(shù)審評(píng)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題。

2020/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享