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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美容用低能量光學(xué)類醫(yī)療器械的注冊監(jiān)管要求。

2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了滿足納米級表面形貌樣板的高精度非接觸測量需求，研制了一種高分辨力光學(xué)顯微測頭。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南火眼醫(yī)療科技有限公司的研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——眼光學(xué)生物測量儀正式獲得湖南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州施盟德電子科技有限公司研發(fā)的數(shù)字光學(xué)陰道鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼科光學(xué)生物測量儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY0068.4-2009 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》 第1號修改單（征求意見稿）（自發(fā)布之日起實(shí)施）

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月2日，著名跨國醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡已獲FDA許可。

2023/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)修改單內(nèi)容及實(shí)施日期如下：

2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享