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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導原則》

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實驗。

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設備，本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內(nèi)容。

2021/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第一個！用于內(nèi)窺鏡套筒胃成形術(shù)的系統(tǒng)獲得FDA De Novo授權(quán)

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展，政府對公共衛(wèi)生的重視，國家對包括內(nèi)窺鏡在內(nèi)的本土創(chuàng)新醫(yī)療器械的鼓勵，居民健康衛(wèi)生意識增強、對醫(yī)療消費升級的需求增加，都積極推動我國內(nèi)窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

2022/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，日本宣布研發(fā)出了直徑約1.25毫米的內(nèi)窺鏡，比現(xiàn)有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品細約7成。該款產(chǎn)品的特點是使用塑料光纖代替了玻璃透鏡。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡為通過創(chuàng)口或自然孔道進入人體內(nèi)，用于成像和診斷的電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享