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本文針對電和光學設備行業(yè)小微企業(yè)在“產品交付期改善”“產品要求的明確”“產品監(jiān)視和測量”等3個質量管理控制薄弱環(huán)節(jié)給出控制要點和實施建議。
2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對眼科光學測量設備的一般要求，注冊申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年6月15日，專注于脊柱手術的醫(yī)療技術公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光學導航系統(tǒng)已獲得美國食品及藥物管理局(FDA) 的510(k)許可。
2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國工程院蔣莊德院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學》2023年第1期發(fā)表《高端光學元件超精密加工技術與裝備發(fā)展研究》一文。
2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳莫廷醫(yī)療科技股份有限公司展出其基于1050nm OCT 技術的眼科光學生物測量儀——哥倫布（Colombo IOL），更是憑借其獨特的優(yōu)勢，在亞太眼科新技術潮流中嶄露頭角。
2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設備——三維眼前節(jié)分析儀（全眼光學測量系統(tǒng)-全光測）獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。
2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚碳酸酯（簡稱PC）作為一種常見的工程塑料，對可見光的透光率高達91%。因此，在光學介質、電子電氣、薄膜/板、航空航天領域具有廣泛的應用，如高性能風擋玻璃、汽車和工業(yè)儀表的表盤等，采用光學級PC可制作光學透鏡。PC在基于氣光學特性在相關領域的應用范圍日益擴大，對其產品色度、透明度等的要求也在不斷提高。
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以徠卡三維視頻光學顯微鏡為例，結合不同高分子材料樣品的案例，主要介紹了三維視頻光學顯微鏡的形貌拍攝、二維測量、三維成像和測量以及顆粒分析功能， 以期為材料研發(fā)、質量分析、失效分析和再生料的形貌分析提供一定的方法基礎。
2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年3月15日，FDA向奧林巴斯發(fā)出一封關于設備造假的警告信。
2023/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
在本論文上介紹Hongri Gu博士最新研究---可以折疊的磁性軟機器人----MaSoChains。
2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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