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對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊(cè)申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？

2018/01/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

生物活性分析（Bioassay）主要是指檢測(cè)生物藥物活性/效價(jià)（Potency）的方法，生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA（critical quality attribute），是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因?yàn)榈鞍姿幬?抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性，生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作，如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個(gè)行業(yè)所需要突破和進(jìn)化的。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在電化學(xué)及電分析化學(xué)的研究中人們?yōu)榱四撤N需要而要對(duì)電極周圍的電活性物質(zhì)和瞬間變化加以檢測(cè), 快掃描循環(huán)伏安法(FACV) 就是為了此目的而建立起來(lái)的。

2017/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

電極粘結(jié)劑是鋰離子電池中重要的輔助功能材料之一，雖然本身沒(méi)有容量，在電池中所占的比重也很小，但卻是整個(gè)電極的力學(xué)性能的主要來(lái)源，對(duì)電極的生產(chǎn)工藝和電池的電化學(xué)性能有著重要的影響。鋰離子電池粘結(jié)劑是一種高分子化合物，主要作用是連接電極活性物質(zhì)、導(dǎo)電劑和電極集流體，使它們之間具有整體的連接性，從而減小電極的阻抗，同時(shí)使電極片具有良好的機(jī)械

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)際監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新中心（CIRS） 對(duì)國(guó)外六大主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的新活性物質(zhì) （New Active Substance，NAS） 的 年 度 分 析結(jié)果。六大監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括：歐洲藥品管理局 （EMA）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）、加拿大衛(wèi)生部、瑞士醫(yī)藥管理局（Swissmedic）和澳大利亞藥品管理局（TGA）。本項(xiàng)分析重點(diǎn)關(guān)注 2020 年以及 2011~2020 年的數(shù)據(jù)。盡管

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

活性生物骨 系以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，是通過(guò)基因工程方法將具有誘導(dǎo)活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成有誘導(dǎo)活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

何為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用有哪些？

2018/11/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

60年代是中國(guó)大型光學(xué)儀器廠誕生的黃金時(shí)期，北京、上海先后創(chuàng)建、整合了多家大型光學(xué)儀器廠，實(shí)現(xiàn)我國(guó)研發(fā)制造光學(xué)分析商品儀器從無(wú)到有的突破。談到中國(guó)光譜 分析儀器 的生產(chǎn)

2016/09/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊(cè)。

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享