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2016年1月22日,土耳其發(fā)布G/SPS/N/TUR/74號通報,發(fā)布可用于食品的植物和植物制劑法規(guī)。法規(guī)制定了植物材料和植物制劑的安全性評價的一般程序。此外,該法規(guī)還列出了可用于食品的植
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
化妝品具有高度的安全性、相對的穩(wěn)定性、良好的使用性和一定的功效性,隨著消費(fèi)升級,隨著技術(shù)進(jìn)步和化妝品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,具有各種功效宣稱的化妝品不斷涌現(xiàn)。
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于內(nèi)源性毒性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)對這類成分進(jìn)行分類,闡明其相關(guān)特征并概述其分析方法,旨在為中藥材的有效性和安全性評價提供參考。
2019/07/16 更新 分類:檢測案例 分享
材料的安全取決于材料的生物相容性,而生物相容性又主要取決于材料的化學(xué)特性,因此材料化學(xué)表征可以評價醫(yī)療器械的不同特性
2019/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物學(xué)試驗(yàn),用于評價醫(yī)療器械中與人體直接或間接接觸材料的安全性。可吸收醫(yī)療器械不可避免的需要涉及生物學(xué)試驗(yàn)。
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評價框架指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2020/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立藥用輔料功能性評價,其意義在于通過對制劑、輔料、API的全面理解。藥用輔料功能性研究是藥用輔料的特色研究,就像藥物需要安全性和有效性一樣,輔料不僅應(yīng)安全,同時應(yīng)保證其功能性。
2021/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著雜質(zhì)安全性評價和風(fēng)險控制的要求越來越高,對于雜質(zhì)的研究也成為一項(xiàng)重要研究內(nèi)容。
2023/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬植入醫(yī)療器械的離子釋放速率和釋放量是評價其臨床使用安全性的重要內(nèi)容。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 5 月 5 日在《聯(lián)邦公報》上發(fā)布通告征求利益相關(guān)者對鑒別和檢測藥品和原料藥(API)中發(fā)現(xiàn)的新型亞硝胺的方法的意見,以幫助為安全性評價提供指導(dǎo)。
2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享