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《GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于消毒劑毒理試驗(yàn)項(xiàng)目確定原則的規(guī)定。

2023/05/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過(guò)程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱(chēng)。

2023/08/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可浸提物和可瀝濾物研究是化學(xué)表征中最能直接評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的手段。

2023/09/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從醫(yī)療器械審評(píng)的角度，總結(jié)了醫(yī)療美容類(lèi)激光設(shè)備的適用范圍，為注冊(cè)人和技術(shù)審評(píng)部門(mén)科學(xué)、合理地評(píng)價(jià)該類(lèi)設(shè)備的安全性和有效性提供參考，報(bào)道如下。

2023/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料的相容性研究，研究?jī)?nèi)容包括可提取物研究、安全性評(píng)價(jià)、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文概述了國(guó)內(nèi)外致癌性試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則，介紹了國(guó)內(nèi)外主要的致癌性小鼠模型。

2024/07/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了硫黃在祛痘上的應(yīng)用及其微?；z態(tài)硫技術(shù)，并對(duì)使用該技術(shù)的膠態(tài)硫祛痘精華液的安全性與有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

2024/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章以一次性使用血管夾產(chǎn)品為例，以該產(chǎn)品安全性、有效性問(wèn)題為導(dǎo)向，對(duì)該產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料等重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行探討。

2024/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從產(chǎn)品組成、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、對(duì)照組設(shè)置、評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性監(jiān)測(cè)等維度展開(kāi)華熙水光和海雅美水光方案設(shè)計(jì)對(duì)比分析。

2025/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了光聲CT的最新研究進(jìn)展。

2023/03/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享