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本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點6 個方面進(jìn)行總結(jié)分析,為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
哪些化合物是基因毒性雜質(zhì),對基因毒性雜質(zhì)的法規(guī)要求及限度,如何檢測基因毒性雜質(zhì)
2020/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在充分了解中藥毒性內(nèi)涵和本質(zhì)的基礎(chǔ)上,認(rèn)識中藥毒性和合理使用毒性中藥,以期減少因使用中藥不當(dāng)而引起的不良反應(yīng)。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥工藝中潛在基因毒性雜質(zhì)來源的評估、基因毒性雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)評估及基因毒性雜質(zhì)的分類等內(nèi)容。
2023/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了消毒劑急性吸入毒性試驗方法。
2024/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 10993-11:2017全身毒性測試標(biāo)準(zhǔn)解讀
2018/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何開展藥物洗脫支架的細(xì)胞毒性評價?
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外細(xì)胞毒性試驗標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵點及影響因素。
2021/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的來源、控制與分析挑戰(zhàn)
2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文帶您了解生物降解相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求以及具體的植物、動物毒性試驗測試方法。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享