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  • 基孔肯雅熱檢測(cè)試劑盒研發(fā)需要做哪些檢測(cè)

    針對(duì)蚊媒傳播疾病基孔肯雅熱，世界衛(wèi)生組織專(zhuān)家已于近日發(fā)出警報(bào)，提醒各國(guó)做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備，避免疫情大規(guī)模暴發(fā)。目前已有119個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅病毒疫情，約550萬(wàn)人面臨此

    2025/08/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 剛剛，胱抑素C測(cè)定試劑（膠乳透射免疫比濁法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）正式發(fā)布（附全文）

    本指導(dǎo)原則是對(duì)胱抑素C測(cè)定試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

    2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化妝品原料毒性評(píng)估答疑

    化妝品原料毒性評(píng)估答疑

    2024/11/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)譜技術(shù)在臨床微量元素檢測(cè)中的應(yīng)用

    質(zhì)譜(MS)是利用各種離子化技術(shù)將化合物轉(zhuǎn)化為離子，按其質(zhì)核比的差異進(jìn)行分離測(cè)定，從而進(jìn)行物質(zhì)結(jié)構(gòu)和成分分析的方法。近年來(lái)，質(zhì)譜技術(shù)憑借其高通量、高特異性、高靈敏度的特點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域飛速發(fā)展，在臨床生化檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)等方面都成為了不可或缺的重要技術(shù)。

    2019/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 冬凌草甲素可抑制NLRP3炎癥小體且對(duì)2型糖尿病和痛風(fēng)等疾病有較好預(yù)防和治療效果

    NLRP3炎癥小體是由胞內(nèi)固有免疫受體NLRP3、接頭蛋白ASC和蛋白酶caspase-1（半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶1）作為核心組成的多蛋白復(fù)合物，該復(fù)合物組裝能夠誘導(dǎo)促炎因子IL-1b（白細(xì)胞介素1 b）和IL-18（白細(xì)胞介素18）等的成熟和分泌，從而促進(jìn)炎癥反應(yīng)發(fā)生。

    2018/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 最新《自然·材料?》：水凝膠支架可通過(guò)激活適應(yīng)性免疫反應(yīng)促進(jìn)再生傷口愈合

    近期，加州大學(xué)洛杉磯分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一種通過(guò)轉(zhuǎn)變交聯(lián)多肽的手性來(lái)減緩MAP降解從而優(yōu)化組織生長(zhǎng)再生能力的策略。通過(guò)將L-氨基酸轉(zhuǎn)變成D-氨基酸，研究發(fā)現(xiàn)D-多肽交聯(lián)的MAP水凝膠（D-MAP）展現(xiàn)出了更加緩慢體外酶降解行為；然而D-MAP在體內(nèi)卻能夠加速降解，顯著促進(jìn)組織再生并修復(fù)傷口。

    2020/11/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 重組單克隆抗體藥物制劑處方的作用及相關(guān)審評(píng)要點(diǎn)

    單克隆抗體類(lèi)藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過(guò)程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會(huì)造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過(guò)合理設(shè)計(jì)制劑處方來(lái)穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

    2021/02/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)于單克隆抗體藥物的10個(gè)答疑解惑

    單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細(xì)胞等是時(shí)下流行的生物制品，在疾病預(yù)防、治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。這些技術(shù)大多起源于20世紀(jì)80年代，既相互獨(dú)立，又協(xié)同發(fā)展，共同為人類(lèi)健康保駕護(hù)航。今天，在這里，想以問(wèn)答的形式給大家簡(jiǎn)單介紹一下單克隆抗體藥物（mAbs）的發(fā)展情況，此類(lèi)藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

    2021/03/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 單抗類(lèi)抗腫瘤藥物的質(zhì)量控制和分析技術(shù)總覽

    目前，單抗類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量控制與分析的主要方法包括高效液相色譜（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛細(xì)管區(qū)帶電泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛細(xì)管等電聚焦電泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸鈉-毛細(xì)管電泳（capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人源化單克隆抗體的研究進(jìn)展

    人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。截止目前，F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市，人源化抗體為人類(lèi)疾病的治療提供了廣闊的思路?？贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù)，并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對(duì)人源化單克隆

    2021/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享