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  • 生物制藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)管理

    生物制品更脆弱、更易產(chǎn)生免疫原性、對外部環(huán)境更敏感，需要更加嚴(yán)格和有效的微生物和無菌控制手段，而不僅僅是終端過濾或者照射那么簡單；所有生物制品都是復(fù)雜混合物，需要更加準(zhǔn)確的生產(chǎn)工藝和更多的控制，需要進(jìn)行相容性、提取物、浸出物研究并確保動(dòng)物源物料無傳染性海綿狀腦病感染的風(fēng)險(xiǎn)等。

    2021/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 成功研發(fā)表面能殺滅新冠病毒的不銹鋼材

    香港大學(xué)（港大）工程學(xué)院機(jī)械工程系黃明欣教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)，與港大李嘉誠醫(yī)學(xué)院免疫與感染研究中心潘烈文教授的研究團(tuán)隊(duì)合作，研發(fā)出高銅含量不銹鋼，能成功殺滅存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大腸桿菌，是全球已知首個(gè)其自身表面可殺滅新冠病毒的不銹鋼。

    2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個(gè)由人體組織制成的多器官芯片，可定制

    近日，美國哥倫比亞大學(xué)的研究人員在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上發(fā)表了題為：Amulti-organ chip with matured tissue niches linked by vascular flow 的封面論文。該研究開發(fā)了一種即插即用、只有顯微鏡載玻片大小的多器官芯片。該芯片由心臟、骨骼、肝臟和皮膚等工程組織構(gòu)成，它們通過血管流動(dòng)與循環(huán)免疫細(xì)胞相連，從而實(shí)現(xiàn)相互依賴的器官功能的再現(xiàn)。

    2022/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 離心微流控的原理、儀器與醫(yī)學(xué)應(yīng)用

    在過去二十年中，微流控一直都是微流體研究領(lǐng)域的熱門話題，其中離心式微流控平臺是目前市場上非常常見，應(yīng)用非常廣泛的一種，經(jīng)常應(yīng)用于臨床化學(xué)、免疫診斷和蛋白質(zhì)分析、細(xì)胞處理、分子診斷以及食品、水和土壤分析等領(lǐng)域。

    2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛，全球首款吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用

    9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。

    2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2022年FDA拒絕批準(zhǔn)的18款藥物

    FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動(dòng)著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面，看看原因何在？

    2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 生物制品潔凈廠房藥品GMP初步設(shè)計(jì)有哪些常見問題？

    生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等[1]。其中，治療用生物制品在近十年來更是逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心。

    2023/02/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 可用于腫瘤選擇性的饑餓氧化及免疫治療的新型抗癌藥物-溫敏酸敏型蛋白質(zhì)-高分子偶聯(lián)物

    近期，北京大學(xué)跨學(xué)部生物醫(yī)學(xué)工程系高衛(wèi)平教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京大學(xué)口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團(tuán)隊(duì)篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質(zhì)藥物，極大的改善了原藥的性能。

    2023/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 望嵐達(dá)醫(yī)療研發(fā)“HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，望嵐達(dá)公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 大腸桿菌中重組抗體的生產(chǎn)與表征

    單克隆抗體（Monoclonal antibodys，mAbs）是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白，由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過二硫鍵連接形成四聚體結(jié)構(gòu)，包含兩個(gè)抗原結(jié)合片段（Fab）和一個(gè)Fc結(jié)構(gòu)域。近年來，治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

    2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享