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想咨詢一下關(guān)于根管預(yù)備機(jī)包含根管長(zhǎng)度測(cè)量功能，是不是不屬于免臨床目錄？那是否可以將根測(cè)功能劃在豁免臨床清單的牙根尖定位儀范圍，還是說根測(cè)功能只能走同品種臨床評(píng)價(jià)呢？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)、外焊縫無損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)、外焊縫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比分析

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子設(shè)備最主要的電磁騷擾源是外拖電纜上的共模電壓

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了外骨骼機(jī)器人的發(fā)展史,進(jìn)化史及外肌肉機(jī)器人的技術(shù)挑戰(zhàn)與科研進(jìn)展。

2021/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問: 委外研發(fā)的醫(yī)療器械軟件是否需要提交軟件相關(guān)的研究資料？

2023/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于列入《目錄》產(chǎn)品，注冊(cè)申請(qǐng)人需提交申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)信息與《目錄》所述內(nèi)容的對(duì)比資料和申報(bào)產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)的《目錄》中醫(yī)療器械的對(duì)比說明。

2023/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了KARL STORZ SE & Co. KG研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“外視鏡”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了各企業(yè)如今是如何看待外周介入賽道的以及對(duì)其中的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)又是如何考慮的。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過介紹外周動(dòng)脈支架的分類及應(yīng)用，分析外周動(dòng)脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面，梳理相關(guān)文獻(xiàn)，提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)措施，以期為監(jiān)管提供借鑒。

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心公開了北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們通過評(píng)審報(bào)告了解一下藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享