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Corcym宣布其新一代免縫合主動(dòng)脈瓣---Perceval Plus獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

外泌體可以由體內(nèi)絕大多數(shù)活細(xì)胞產(chǎn)生，常見(jiàn)的外泌體RNA主要有細(xì)胞外泌體RNA、血清外泌體RNA等，這里我們以細(xì)胞外泌體為例，介紹外泌體RNA提取的實(shí)驗(yàn)步驟和注意事項(xiàng)。

2024/12/04 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

第二次預(yù)告修正「食品用洗潔劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」 【發(fā)布日期：2014-11-21】 ：食品組 公告日期:103年11月21日 公告字號(hào):部授食字第1031303009號(hào)公告 檢附公告、總說(shuō)明、條文對(duì)照表如附件供參。

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

在當(dāng)下科技水平的限制范圍內(nèi)，一定程度上減少或替代部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用是可能的，也是在動(dòng)物保護(hù)與科技現(xiàn)實(shí)中的平衡。終止動(dòng)物試驗(yàn)授權(quán)以及生物類(lèi)似藥免動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都是對(duì)這種平衡的探索。但這些離真正舍棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還相去甚遠(yuǎn)，后者也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有具備可行性。

2022/10/06 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

我們公司現(xiàn)在有一個(gè)二類(lèi)胃腸疾病抗體譜五項(xiàng)聯(lián)檢的試劑盒，五項(xiàng)中只有一項(xiàng)是必須要做臨床試驗(yàn)的，其他四項(xiàng)都在免臨床目錄里。我想問(wèn)一下這個(gè)產(chǎn)品在做臨床試驗(yàn)的時(shí)候是只需要做一項(xiàng)還是聯(lián)檢的五項(xiàng)都需要做？

2025/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)的骨科外固定支架是一種體外固定裝置，它通過(guò)金屬骨針將骨折各端與一個(gè)或多個(gè)的縱行桿（管）和/或環(huán)連接而達(dá)到穩(wěn)定、復(fù)位的作用。

2020/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文概述了外泌體的生物起源、分泌過(guò)程以及作為表征藥物體內(nèi)暴露變異性生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用前景，旨在為相關(guān)研究提供參考。

2025/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是我國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó)家安全，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。

2017/05/18 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

隨著醫(yī)療器械分類(lèi)及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整，部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類(lèi)別從III調(diào)整為II類(lèi)，同時(shí)列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄，因此在注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，其注冊(cè)申報(bào)要求和流程都將應(yīng)根據(jù)最新法規(guī)進(jìn)行調(diào)整應(yīng)對(duì)。

2021/02/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享