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  • 樂(lè)普醫(yī)療“外周切割球囊”獲NMPA批準(zhǔn)上市

    近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證， 注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20223031197。

    2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 國(guó)產(chǎn)新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

    近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國(guó)產(chǎn)外周可解脫彈簧圈獲批上市

    近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（688617.SH） 的全資子公司——湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱：“埃普特醫(yī)療”）旗下的外周可解脫彈簧圈獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    2024/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 剛剛，骨科外固定支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂）征求意見(jiàn)

    本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)骨科外固定支架注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

    2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《資訊科技協(xié)定》適用范圍將會(huì)擴(kuò)大

    世界貿(mào)易組織54個(gè)成員國(guó)于7月24日達(dá)成一項(xiàng)期待而久的協(xié)議，擴(kuò)大《資訊科技協(xié)定》(下稱《協(xié)定》)的適用范圍，向額外逾200個(gè)稅號(hào)及產(chǎn)品給予免關(guān)稅待遇。《協(xié)定》以最惠國(guó)為基礎(chǔ)，換

    2015/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 豆?jié){機(jī)上蓋免噴涂材料熔接痕失效分析

    某豆?jié){機(jī)上蓋成型時(shí)熔接痕發(fā)黑，影響產(chǎn)品外觀（如下圖）。因選用珠光效果材料，即使匯合角最大仍無(wú)法改善，且成型工藝上改善空間不大

    2017/03/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 國(guó)內(nèi)超高頻眼科超聲診斷系統(tǒng)免臨床上市

    近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的眼科超聲生物顯微鏡ArcScan Insight 100 超聲成像診斷系統(tǒng)通過(guò)臨床評(píng)價(jià)（CER）的方式成功獲得了NMPA注冊(cè)批件。

    2024/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲批上市

    2023年12月29日，歸創(chuàng)通橋（2190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新產(chǎn)品獲批NMPA

    近日，據(jù)心脈醫(yī)療公眾號(hào)消息透露，其獨(dú)家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療股腘動(dòng)脈硬化閉塞病變。

    2024/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 日月星研發(fā)一次性使用顱腦外非腦脊液外引流收集裝置做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市日月星塑膠有限公司研發(fā)的一次性使用顱腦外非腦脊液外引流收集裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享