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研究人員對汽車沖壓外覆蓋件高點影響因素進(jìn)行研究,確定異物種類及尺寸、板料厚度、沖壓模具間隙等因素對高點的影響規(guī)律。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,歸創(chuàng)通橋(02190.HK)宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲NMPA批準(zhǔn)上市。
2024/04/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“巴泰醫(yī)療”)自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的單臂一體骨科外固定支架注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的組合式外固定支架注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市伊斯頓醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的骨科外固定支架注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《免于進(jìn)行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》,自公布之日起施行,相較于2021版的423項產(chǎn)品,2025版共涉及445項產(chǎn)品。
2025/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學(xué)評價:列審評要點、免動物試驗條件等,解析常見問題,依 GB/T16886 等規(guī)范。
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年3月10日,樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機(jī)對照臨床試驗完成了全部384例入組,其注冊申報正式邁入新階段。資料顯示,該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進(jìn)入臨床階段的外周動脈支架,其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度,一旦上市,將一舉打破進(jìn)口動脈支架的壟斷格局,實現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享