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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第36號），《全膝關節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
OEHHA擬將以下5種全氟化物（PFCs）加到加州65有害物質清單
2021/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產(chǎn)權的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進入我國臨床實踐.
2022/02/23 更新 分類：熱點事件 分享
本文著眼于醫(yī)藥工程項目生命周期的特點，運用價值分析原理，對其中策劃、設計、實施、驗證等階段進行了分析，對醫(yī)藥工程項目全生命周期的價值進行了挖掘，并提供了建議。
2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉換有柄型全肩關節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
2023/02/17 更新 分類：熱點事件 分享
2月24日，聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術平臺uExcel technology及業(yè)界首臺全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā)，給出了非常優(yōu)異的答案。
2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享
近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設指導原則（試行）》。
2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年3月21日，來自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關節(jié)置換手術，該手術由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。
2023/03/30 更新 分類：熱點事件 分享
2023年4月6日，科研驅動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關節(jié)系統(tǒng)。
2023/04/11 更新 分類：熱點事件 分享
本文對環(huán)境中全氟化合物、內(nèi)分泌干擾物和抗生素的污染水平及檢測方法進行闡述,系統(tǒng)比較不同基質中前處理技術和檢測方法的優(yōu)缺點,可為今后的研究提供方法參考和借鑒。
2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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