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【問】激光選區(qū)熔化制造工藝制造定制式義齒應(yīng)考慮那些內(nèi)容？

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）（征求意見稿）》。

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】Ⅱ類定制式義齒的原材料有哪些要求？應(yīng)提交何種資料？

2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《定制式義齒首次注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)化申報(bào)資料（征求意見稿）》。

2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】定制式義齒在注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)嗎？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科的口腔技工室為前來就診的患者制作定制式義齒。

2024/04/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《義齒制作用合金產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京蘇冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式活動(dòng)義齒注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了英普特（南京）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式活動(dòng)義齒注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享