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本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對定制式義齒注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為醫(yī)療器械技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于制作義齒基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料，包括用于制作全口義齒基托、可摘局部義齒基托、正畸矯正器和保持器、腭護板、義齒硬襯、牙周夾板、贗復體、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江迅實科技有限公司研發(fā)的“增材制造用光固化義齒基托樹脂”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下增材制造用光固化義齒基托樹脂在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羥基磷灰石（CaHA）廣泛用于牙科、骨科等進行骨缺損填充，在醫(yī)美領域可被磨碎成納米級，與水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面，起到填充作用。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用腹部穿刺器及套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性肛腸吻合器及附件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京丹貝義齒有限公司研發(fā)的定制牙膠片式保持器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇錠遠義齒有限公司研發(fā)的定制式固定矯治器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇錠遠義齒有限公司研發(fā)的“定制式固定矯治器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京錦冠橋義齒有限公司研發(fā)的“定制式保持器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享