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將臨床應(yīng)用的氧化鋯陶瓷與生物相容性樹脂相結(jié)合，通過(guò)模仿天然貝殼珍珠層的微觀組織結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)研發(fā)了硬度、強(qiáng)度和模量均與人體正常牙齒（包括牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)）完全匹配的新型氧化鋯-樹脂仿生復(fù)合義齒材料

2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心審評(píng)，北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司申報(bào)的“激光選區(qū)熔化工藝”定制式義齒（俗稱3D打印義齒）產(chǎn)品，在北京首次獲批上市。

2022/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》 北京市增材制造定制式義齒 產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （征求意見稿） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和

2022/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)適用于使用已注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)的按照第二類醫(yī)療器械管理的定制式固定義齒，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請(qǐng)人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津恒齒博樂科技有限公司研發(fā)的“定制式活動(dòng)義齒”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下定制式活動(dòng)義齒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定制式義齒 是指根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔掃描數(shù)據(jù)及產(chǎn)品制作設(shè)計(jì)單，經(jīng)過(guò)加工制作，最終為患者提供的能夠恢復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功

2018/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，有企業(yè)問(wèn)到定制式義齒是否歸為定制式醫(yī)療器械管理，本文從定制式醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品定義，結(jié)合法規(guī)和規(guī)范要求進(jìn)行解讀。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為天津器審答疑定制義齒、吻合器產(chǎn)品注冊(cè)及無(wú)菌包裝過(guò)程確認(rèn)的相關(guān)問(wèn)題。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《義齒制作用合金產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《增材制造定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享