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全系統(tǒng)包括零部件、構(gòu)件、單元、分系統(tǒng)、系統(tǒng)、整體;全特性包括以功能性能為代表的專用特性,以可靠性等為代表的通用特性;全過程包括從方案論證、設(shè)計、設(shè)計定型、生產(chǎn)、試
2016/03/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2023年5月25日,專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布,已使用其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)完成首批全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 光弧醫(yī)療(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設(shè)備——三維眼前節(jié)分析儀(全眼光學測量系統(tǒng)-全光測)獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
2024/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械專家建議關(guān)注醫(yī)療器械每個階段的質(zhì)量。
2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了質(zhì)量標準的生命周期及質(zhì)量標準研究過程。
2021/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了驗證總計劃的分類和主要內(nèi)容
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于制藥業(yè)來說,技術(shù)轉(zhuǎn)讓(tech-transfer)依然是產(chǎn)品生命周期管理中極其關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。
2023/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本技術(shù)報告(Technical Report,TR)旨在為制藥工藝驗證(PV)生命周期方法的實施提供實用指南。
2025/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最近,歐盟采納了一項關(guān)于將全氟辛酸(PFOA)及其化合物列入《關(guān)于持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約》的附錄A 中的提議。
2015/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國對中國產(chǎn)全地形車實施召回
2017/08/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享