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近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進入我國臨床實踐.

2022/02/23 更新 分類：熱點事件 分享

日本擬將56種全氟辛酸（PFOA）相關(guān)化合物列為化審法下的第一種特定化學物質(zhì)

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點事件 分享

2月24日，聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術(shù)平臺uExcel technology及業(yè)界首臺全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā)，給出了非常優(yōu)異的答案。

2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享

2023年2月20日，新西蘭環(huán)保署（EPA）計劃將全氟己烷磺酸（PFHxS）及其鹽類和相關(guān)化合物納入《有害物質(zhì)和有機體法案》（HSNO）管控，并就此發(fā)起線上意見征詢，征詢截止日為4月5日。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年3月21日，來自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù)，該手術(shù)由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。

2023/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

2023年4月6日，科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點事件 分享

本文對環(huán)境中全氟化合物、內(nèi)分泌干擾物和抗生素的污染水平及檢測方法進行闡述,系統(tǒng)比較不同基質(zhì)中前處理技術(shù)和檢測方法的優(yōu)缺點,可為今后的研究提供方法參考和借鑒。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】老師好，想咨詢一個有源器械，請問在GB/T 4857.17-2017包裝驗證結(jié)束后是否需要做全性能檢測？如果需要的話，是否有檢測依據(jù)？

2024/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】單間室膝關(guān)節(jié)假體直接參照全膝關(guān)節(jié)假體磨損測試方法ISO 14243進行磨損試驗是否可行?

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享