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共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過非共價鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的晶型定性分析，是通過采集原料藥的XRPD圖，與現(xiàn)有的晶型XRPD圖逐一比對，進(jìn)行歸屬。
2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。
2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就藥物審評工作中遇到的晶型問題，以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。
2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點(diǎn)介紹其中一個關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)：藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何用拉曼光譜實(shí)現(xiàn)超低含量復(fù)方外用制劑中原料藥晶型的分析。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對羅沙司他相關(guān)專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)
2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
灰鑄鐵金相檢驗(yàn)主要檢驗(yàn)灰鑄鐵在光學(xué)顯微鏡下的組織結(jié)構(gòu)狀態(tài)，對灰鑄鐵中的石墨分布形態(tài)、石墨長度、珠光體數(shù)量、碳化物數(shù)量、磷共晶數(shù)量、共晶團(tuán)數(shù)量進(jìn)行綜合評定，并且最終給出評級圖的試驗(yàn)行為。
2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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