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對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊(cè)申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。

2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干制劑的研發(fā)過程中的一個(gè)關(guān)鍵步驟，就是對(duì)制品凍干曲線摸索和優(yōu)化，而在凍干曲線的摸索和優(yōu)化前，應(yīng)先確定制品的共晶點(diǎn)、玻璃轉(zhuǎn)化溫度、共熔點(diǎn)和塌陷溫度

2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀，結(jié)合審評(píng)實(shí)際工作，從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個(gè)方面探討共晶藥學(xué)研究。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物共晶，藥物共晶的指導(dǎo)原則，共晶藥物的理化性質(zhì)及藥物共晶的表征方法。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀，結(jié)合審評(píng)實(shí)際工作，從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個(gè)方面探討共晶藥學(xué)研究。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑中低含量API晶型鑒別

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容：由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱為共晶物，共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。

2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過文獻(xiàn)調(diào)研，簡(jiǎn)述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué) 研究思考，以期為共晶藥物研究提供參考。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享