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  • FDA對仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 利用X射線衍射法進(jìn)行多晶型定量分析的要點介紹

    前言：藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素，隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質(zhì)量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點。

    2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 球墨鑄鐵金相檢驗標(biāo)準(zhǔn)解讀

    本文主要介紹標(biāo)準(zhǔn)GB/T 9441-2009《球墨鑄鐵金相檢驗》[1]，詳細(xì)介紹了球墨鑄鐵中石墨的球化分級、石墨大小、石墨球數(shù)、珠光體數(shù)量、分散分布的鐵素體數(shù)量、磷共晶和碳化物數(shù)量的評定方法。

    2016/05/12 更新 分類：實驗管理 分享

  • 基于溶劑的ASD（無定型固體分散體）設(shè)計思路

    將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無定形態(tài)，制備無定形固體分散體（ASD）是能夠更快實現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

    2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

    從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

    2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑晶型變化的原因及常用分析方法

    許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點、溶解度)的不同，穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會對制劑特性產(chǎn)生顯著影響，最終可能會影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此，固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個化合物能否被開發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。

    2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中科院：基于離子凝膠彈性體3D打印的自修復(fù)電子皮膚

    近期，中國科學(xué)院福建物質(zhì)結(jié)構(gòu)研究所官輪輝研究員團(tuán)隊基于深度共晶溶劑(DES)的雙網(wǎng)絡(luò)設(shè)計方法，制備了一種性能優(yōu)異的無液體導(dǎo)電離子凝膠(LFCIg)。

    2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 晶振如何選取

    本文介紹了晶振的分類應(yīng)用，如何就不同的應(yīng)用選擇晶振及晶振失效解析。

    2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 什么是混晶？混晶的原因有哪些？

    本文主要介紹了什么是混晶及產(chǎn)生混晶的原因。

    2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用

    一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類，化學(xué)方法包括：合成水溶性前藥、成鹽等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用。

    2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享