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無菌生產(chǎn)風(fēng)險評估，HACCP案例！

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議簽署要點。

2025/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生物制品多批原液混合生產(chǎn)制劑的驗證有哪些要求？

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)重缺陷項問題梳理。

2025/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)檢測要求答疑。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對比

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南》修訂征求意見。

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心答疑新增受托生產(chǎn)變更咨詢

2025/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標(biāo)案例分析。

2025/12/29 更新 分類：檢測案例 分享