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今日，器審中心發(fā)布通知，發(fā)布《無源醫(yī)療器械原材料變化評價指南（征求意見稿）》

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中主要原材料的供應(yīng)商該如何填寫？

2019/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輸注類產(chǎn)品主要原材料的增塑劑發(fā)生變化，是否可通過許可事項變更申請注冊？

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)用口罩核心原材料聚丙烯（PP）熔噴材料的相關(guān)知識。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要原材料的生產(chǎn)商變化，什么時候不可按注冊變更進(jìn)行申報？

2020/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械原材料變更后實驗室研究、動物實驗及臨床評價、風(fēng)險評價及控制

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車水室性能測試項目中發(fā)現(xiàn)材料玻璃纖維增強(qiáng)聚丙烯GFPP-30拉伸強(qiáng)度偏低，我們找到了拉伸強(qiáng)度不合格的原因。

2021/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

緊固件原材料缺陷主要包括表面裂紋、表面折疊、表面脫碳、表面粗晶環(huán)、殘余縮孔和夾雜缺陷等。

2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，作為新冠病毒補充檢測方法的“抗原檢測”成為大家關(guān)注的熱點。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科產(chǎn)品主要原材料牌號發(fā)生變化，是否可通過變更注冊申請進(jìn)行變更？

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享