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醫(yī)用鎳鈦合金原材料可制造高性能植入醫(yī)療器械，市場(chǎng)發(fā)展空間巨大

2022/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)對(duì)原材料供應(yīng)商有哪些要求

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】若骨科、口腔植入產(chǎn)品的原材料來(lái)源于兩家供應(yīng)商，需進(jìn)行哪些驗(yàn)證？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】第二類體外診斷試劑綜述資料中原材料的來(lái)源及制備方法如何描述？

2023/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外診斷試劑主要原材料研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】Ⅱ類定制式義齒的原材料有哪些要求？應(yīng)提交何種資料？

2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品的主要原料細(xì)胞種子在成為生產(chǎn)原料前，其中的細(xì)胞轉(zhuǎn)染、建庫(kù)擴(kuò)存是否可以在公司的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室完成？對(duì)于環(huán)境是否有特殊要求？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深度解析這兩類敷料在原材料控制上的嚴(yán)格要求，揭示其背后的科學(xué)邏輯與質(zhì)量保證體系。

2024/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享