中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】 主要原材料的生產(chǎn)商變化，什么時候不可按注冊變更進行申報？ 【答】 2019年7月的中國器審微信公眾號《 體外診斷試劑 產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中主要原材料的供應(yīng)商該如何填寫？》

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

供應(yīng)商也是與原材料制造商有簽訂某種質(zhì)量協(xié)議的，是否可以認為和供應(yīng)商簽了質(zhì)量協(xié)議就等同于滿足了該條款，因為實際上我們和原材料制造商沒有直接往來。

2024/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械原材料（體外診斷試劑除外）的技術(shù)資料一般是指原材料組成成分描述、理化性能研究資料、生物學(xué)評價資料、毒理學(xué)風(fēng)險分析資料，工藝研究等。PEEK可參考以下指標(biāo)進行試驗。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

委托生產(chǎn)時，原材料采購到底是由采購？無論采用哪種采購執(zhí)行模式，注冊人作為產(chǎn)品質(zhì)量和安全的法律責(zé)任主體，對原材料的選擇、供應(yīng)商的管理以及最終質(zhì)量負有不可推卸的監(jiān)督管理責(zé)任和最終責(zé)任。

2025/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1.原材料采購、運輸?shù)男l(wèi)生要求 購入的原則，要具有一定的新鮮度，不含有毒有害物質(zhì)，也不應(yīng)受到污染； 運輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求； 應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原材料場地和倉庫。

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

2015 年 10 月 15 日 ，韓國 K FDA 發(fā)布了《食品規(guī)格及基準(zhǔn)部分修改》相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容如下： 1. 食品原材料的 管理 由以往的逐個審批變更為 肯定列表 方式。

2015/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IQC即來料品質(zhì)檢驗，指對采購進來的原材料、部件或產(chǎn)品做品質(zhì)確認和查核，即在供應(yīng)商送原材料或部件時通過抽樣的方式對品質(zhì)進行檢驗，并最后做出判斷該批產(chǎn)品是接收還是退換。

2018/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原材料的質(zhì)量指標(biāo)中，經(jīng)常會遇到一些術(shù)語，準(zhǔn)確理解它的含義，有助于更好地掌握原材料的性能?，F(xiàn)列出部分常用的名詞術(shù)語。

2017/10/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進行生物相容性試驗？

2018/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA于2019年3月15日發(fā)布聲明表示，某些用于醫(yī)療器械的材料在某些易感人群中可能有引起免疫或炎癥反應(yīng)的可能性。

2019/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享