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本文解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）之質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)、業(yè)務(wù)類型、監(jiān)管要求等，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，針對不同崗位，分類分層制定培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容，強(qiáng)化對質(zhì)量關(guān)鍵(主要)崗位人員的質(zhì)量安全培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)，開展履職能力、日常工作、綜合成效動態(tài)評估,強(qiáng)化結(jié)果應(yīng)用，確保履職盡責(zé)。

2025/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）》，對藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量安全管理，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，通過規(guī)范關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)、職責(zé)與履職要求，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)人員、崗位人員，是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測報告三級審核中的最后重要一關(guān)

2019/02/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

退休返聘人員可以擔(dān)任檢測人員、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位嗎？

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

其中的“質(zhì)量管理人員”指的是質(zhì)量管理員一個崗位還是質(zhì)量管理員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等質(zhì)量管理部的所有崗位？

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室14個關(guān)鍵崗位的任職要求

2022/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是指哪些崗位人員？是否僅僅是指醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證上的企業(yè)負(fù)責(zé)人？

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車間人員管理是完善工廠管理的關(guān)鍵

2017/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

內(nèi)審員、 監(jiān)督員是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的關(guān)鍵崗位人員， 他們在很多方面存在不同，二者正常有效工作能夠促進(jìn)管理體系規(guī)范有序運(yùn)作，《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對其做了言簡意賅的介紹與要求

2018/03/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享